Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Ateş Kara, "Şu ana kadar elde ettiğimiz verilerde, TURKOVAC uygulanan kişiler arasında ağır hastalanan, hastaneye ya da yoğun bakıma yatan olmadığını gördük."
Aynı zamanda TÜSEB'e bağlı Türkiye Aşı Enstitüsü Başkanı olan Prof. Dr. Ateş Kara, acil kullanım onayı başvurusu yapılan yerli inaktif Kovid-19 aşısı TURKOVAC'la ilgili yapılan klinik çalışmalarda elde edilen ön sonuçları değerlendirdi.
TURKOVAC aşısı klinik çalışmalardaki verileri çok olumlu olduğunu, inaktif aşı Sinovac'la yapılan karşılaştırmalı verilerden de olumlu sonuçlar alındığını, TURKOVAC'la alakalı iki grup veri üzerinden değerlendirme yapıldığını anlattı.
Prof. Dr. Ateş Kara, bu kapsamda ilk olarak yerli aşının etkinliğinin saptanmasına için bir gruba TURKOVAC, diğer gruba da mevcut kullanılan aşının uygulandığını ifade ederek, şu bilgileri paylaştı:
"Şu ana kadar elde ettiğimiz verilerde, TURKOVAC uygulanan kişiler arasında ağır hastalanan, hastaneye ya da yoğun bakıma yatan olmadığını gördük. Ayrıca diğer aşının uygulandığı grupta çok ağır hastalanan olmadı.
Kovid-19 pozitif olanların sayılarını karşılaştırdığımızda TURKOVAC'da avantajlı olduğumuzu görüyoruz. Bu, aşının etkinliğini, koruyuculuğunu gösterme yönünden bir avantaj.
Bu noktada ilk verilerimiz çok olumlu. Bu verilerin hepsi, detaylarıyla acil kullanım onayını değerlendiren komisyonlara sunuldu. Çok titiz değerlendiriliyor."
Aşının yan etkileriyle ilgili ilk sonuçlar da olumlu
Aşının yan etkilerinin ele alındığı, güvenlik yönüyle ilgili ikinci grup çalışmada 3-4 bin kişiye ulaşılmasının amaçlandığına dikkati çeken Prof. Dr. Ateş Kara, "Bu noktada başlangıca göre bir avantajımız var; inaktif aşılar genel anlamda kullanıldığı ve dünya genelinde 3,5 milyar kişiye uygulandığı için olası istenmeyen etkilerinin neler ve hangi sıklıkta olduğunu biliyoruz. TURKOVAC'ta da bu etkilerin görülüp görülmediğine bakıyoruz. O verilerin de olumlu olduğunu gördük."
Prof. Dr. Ateş Kara, bu iki grup verinin acil kullanım onayı sürecinde avantaj sağlayan sonuçlardan olduğuna dikkati çekti.
Aşının üretim aşamasına yönelik çok sayıda test uygulanıyor
Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Kara, aşının üretim aşamasına yönelik de çok sayıda test uygulandığının altını çizerek, TURKOVAC'ın üretilebilir olduğunun saptandığını söyledi.
Ayrıca üretim sürecinde aşının antijen miktarının vücut açısından yeterli olup olmadığı ve son kullanma tarihinin belirlenmesine dair, "stabilite" testlerinin yapıldığını anlatan Prof. Dr. Ateş Kara, TURKOVAC'ın onay alması durumunda üzerine "3 aylık kullanım süresi vardır" diye yazılabileceğini söyledi.
Bu kullanım süresinin periyodik olarak yapılacak stabilite testlerinden elde edilen sonuçlara göre 6 aya çıkabileceğini aktaran Prof. Dr. Ateş Kara, birkaç yıl sürecek testler sonucunda da kullanım süresinin 1 ya da 2 yıl olarak belirlenebileceğini dile getirdi.
Prof. Dr. Ateş Kara, aşılarla alakalı bu testlerin çok titiz, "kişiyi en çok nasıl korurum" yaklaşımıyla gerçekleştirildiğinin altını bir kez daha çizdi.
Veriler, aşının hatırlatma dozu olarak kullanılabilir olacağını gösteriyor
Prof. Dr. Ateş Kara, TURKOVAC'ın hatırlatma dozu olarak uygulanmasına yönelik yapılan klinik çalışmanın bulgularına dair şu bilgileri paylaştı:
"İnaktif ve mRNA aşılarında ilk iki dozdan sonra uygulanan hatırlatma dozuyla, antikor seviyesinde hızlı bir zıplama görülüyor.
TURKOVAC'ın hatırlatma dozu olarak uygulandığı çalışmalarda böyle bir zıplamayı görüyoruz. Bu da bizim en büyük avantajlarımızdan bir tanesi. Veriler, aşının hatırlatma dozu olarak kullanılabilir olacağını gösteriyor."
Prof. Dr. Ateş Kara, bu sonuçları bir araştırmacı olarak yorumladığına dikkati çekerek, esas çok yönlü değerlendirmenin TURKOVAC'ın acil kullanım sürecini inceleyen bağımsız ve tarafsız komisyondaki hocalar tarafından yapılacağını ve bunun sonucunda bir karara varılacağını söyledi.
TURKOVAC'ın acil kullanım onayı alması güvenilir olduğunu kanıtlayacak
Komisyonun bu kapsamlı değerlendirmeleri sonucunda TURKOVAC'a acil kullanım onayı verilmesinin aşının her yönüyle güvenilir olduğu anlamına geleceğini gösteren Prof. Dr. Ateş Kara, şunları söyledi:
"Yapılan incelemelerde üretiminin, istenmeyen etkilerinin, etkinliğinin 'uygun' şeklinde değerlendirilmesi durumunda, şu an nasıl ülkemizde istenirse mRNA, istenirse inaktif Sinovac aşısı olunabiliyor, üçüncü bir aşı olarak TURKOVAC da rahatlıkla kullanılabilir olacak. İsteyen herkes TURKOVAC'ı da aşı dozu olarak tercih edebilecek."
